Od 1. dubna 2012 je Národní zdravotnický informační systém (NZIS) definován v § 70 odst. 1 zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování (zákon o zdravotních službách).

Součástí NZIS jsou:

• Program statistických zjišťování Ministerstva zdravotnictví,
• Národní zdravotní registry,
• Narodní registr poskytovatelů,
• Národní registr zdravotnických pracovníků,
• Národní zdravotní registry vedené podle zákona upravujícího transplantace,
• Informační systém infekčních nemocí vedených podle zákona o ochraně veřejného zdraví,
• Další informační systémy

Na základě tohoto zmocnění pověřilo MZ správou NZIS Ústav zdravotnických informací a statistiky ČR (ÚZIS ČR) v souladu se základním účelem a předmětem jeho činnosti vyplývajícím ze Statutu ÚZIS ČR. Rozsah pověření je vymezen § 72 odst.1 písm. a) až d) a f) zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách.

Konkrétně byl ÚZIS ČR pověřen správou:

a) dat z rezortního Programu statistických zjišťování sbíraná podle zákona o státní statistické službě

b) Národních zdravotních registrů, ke kterým náleží

• Národní onkologický registr
• Národní registr hospitalizovaných
• Národní registr reprodukčního zdraví
• Národní registr kardiovaskulárních operací a intervencí
• Národní registr kloubních náhrad
• Národní registr nemocí z povolání
• Národní registr léčby uživatelů drog
• Národní registr úrazů
• Národní registr osob trvale vyloučených z dárcovství krve
• Národní registr pitev a toxikologických vyšetření prováděných na oddělení soudního

c) Národního registru poskytovatelů

d) Národního registru zdravotnických pracovníků

e) dat přebíraných z informačních systémů infekčních nemocí vedených podle zákona o ochraně veřejného zdraví

V kompetenci Ministerstva zdravotnictví zůstává rozhodování o vzniku a zániku Národního zdravotního registru, stanovení prostředků na rozvoj a provoz NZIS.

1) Program statistických zjišťování Ministerstva zdravotnictví

Ministerstvo zdravotnictví vykonává státní statistickou službu za podmínek a v rozsahu stanovených zákonem č. 89/1995 Sb., o státní statistické službě, ve znění pozdějších předpisů. Rozsah činnosti vyplývá především z vyhlášky ČSÚ, kterou se stanoví Program statistických zjišťování pro příslušný kalendářní rok. Úplné znění tohoto programu je vždy publikováno ve Sbírce zákonů ČR v říjnu až listopadu předchozího roku. Za ochranu důvěrnosti poskytnutých údajů odpovídá Ústav zdravotnických informací a statistiky ČR (ÚZIS ČR). Ochrana dat je zajištěna v souladu se zákonem č. 89/1995 Sb., o státní statistické službě, ve znění pozdějších předpisů, a interními směrnicemi ústavu vydanými v této oblasti.

• Zákon č. 89/1995 Sb., o státní statistické službě, ve znění pozdějších předpisů

Program statistického zjišťování na rok 2012

• Program statistických zjišťování obsahuje seznam statistických zjišťování a charakteristiky jednotlivých zjišťování stanovené zákonem č. 89/1995 Sb., o státní statistické službě, ve znění pozdějších předpisů. Program statistických zjišťování MZ na rok 2012 byl zveřejněn ve „Vyhlášce č. 275 ze dne 12. září o Programu statistických zjišťování na rok 2012“, v částce 98/2011 Sb., rozeslané dne 26. září včetně přílohy č. 1 a 2.
• (Příloha č. 2). Obsahuje seznam statistických zjišťování prováděných ministerstvy. Zveřejnění Programu statistických zjišťování na příslušný rok je základní podmínkou vzniku zpravodajské povinnosti pro ekonomické subjekty, které jsou k jejímu plnění vyzvány zpravidla písemně příslušným resortním pracovištěm státní statistické služby.
• Upozornění: změny, které vyplývají ze zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách budou zapracovány až do Programu statistických zjišťování MZ na rok 2013.

Elektronický sběr dat

• Pro pohodlnější a rychlejší předávání dat respondenty nabízí ÚZIS ČR možnost elektronického výkaznictví. Jeho cílem je umožnit vedle vyplňování údajů do tištěných statistických formulářů (výkazů) i pořizování dat na počítači pomocí webové aplikace nebo Centrálního úložiště výkazů (CÚV), které umožňují vyplňování formulářů a jejich následné podávání elektronickou cestou. Aplikace jsou přístupné registrovaným uživatelům.
• Kontaktní osoby: s případnými dotazy se obracejte na vedoucího odboru sběru, kontroly a zpracování dat (SZD) nebo na vedoucího regionálního pracoviště (RP) ÚZIS ČR (viz kontakty)

Statistická zjišťování Ministerstva zdravotnictví

• formuláře výkazů a závazné pokyny pro vyplňování jsou uvedeny na internetových stránkách ÚZIS ČR na adrese: http://www.uzis.cz/vykazy/vykazy-rok-2012

• charakteristika každého statistického zjišťování zahrnuje: účel statistického zjišťování a jeho obsah, okruh zpravodajských jednotek, které mají zpravodajskou povinnost, způsob statistického zjišťování, periodicitu a lhůty k poskytnutí údajů a orgán provádějící statistická zjišťování

2) Národní zdravotní registry

Účelem registrů je sledovat vývoj, příčiny a důsledky nejenom závažných onemocnění, a to včetně důsledků ekonomických, a jejich dopady do sociální sféry a ekonomiky sociálního systému, evidence a sledování pacientů, včetně zemřelých, s vybranými společensky závažnými nemocemi,sledování výskytu, vývoje, příčin a důsledků těchto nemocí a návaznosti další péče, a evidence a sledování pacientů s úrazy, a dále statistická a vědecká zpracování dat registrů zaměřená zejména na analýzy zdravotního stavu obyvatel a kvalitu a využívání zdravotní péče s cílem zlepšovat zdraví populace.

Registry jsou součástí NZIS a jsou vymezeny v zákonu č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách (§ 72 odst. 1 písm. b)). Jednotlivé registry jsou uvedeny v příloze tohoto zákona a v § 70 odst. 2 jsou vymezeny osobní údaje, které lze bez souhlasu subjektu údajů v registrech zpracovávat.

Jedná se o tyto registry - Národní onkologický registr, Národní registr hospitalizovaných, Národní registr reprodukčního zdraví, Národní registr kardiovaskulárních operací a intervencí, Národní registr kloubních náhrad, Národní registr nemocí z povolání, Národní registr léčby uživatelů drog, Národní registr úrazů, Národní registr osob trvale vyloučených z dárcovství krve a Národní registr pitev a toxikologických vyšetření prováděných na oddělení soudního .

Okruh poskytovatelů a dalších osob předávajících osobní údaje a další údaje do Národního zdravotnického informačního systému pro potřeby registrů a periodicita a lhůty jejich předávání vymezuje vyhláška č. 116/2011 Sb., o předávání údajů do Národního zdravotnického informačního systému.

Poskytovatelé zdravotních služeb jsou povinni předávat údaje do NZIS pouze v elektronické podobě přímým zápisem nebo na technických nosičích způsobem stanoveným prováděcím právním předpisem (§ 70 odst. 6 zákona č. 372/2011 Sb.).

3) Národní registr poskytovatelů

Registr poskytovatelů bude základním článkem všech informačních systémů Národního zdravotnického informačního systému (dále jen NZIS). Z něj jsou generovány soubory zpravodajských jednotek pro ostatní informační systémy NZIS (zpětně slouží jako kontrola správnosti a úplnosti sběru), adresáře pro zajišťování hromadné korespondence a distribuce metodiky, povinných hlášení a výkazů s měsíční, čtvrtletní, pololetní i roční periodicitou do zdravotnických zařízení a v neposlední řadě i nejrůznější adresáře pro odbornou i laickou veřejnost (v tištěné podobě i na www stránkách ÚZIS ČR).

Nový zákon o zdravotních službách vymezuje obsah Národního registru poskytovatelů, který obsahuje údaje o poskytovatelích zdravotních služeb. Předpokládá se centrální informační systém s přehledným subsystémem pro vytěžování a vyhledáváním optimálního poskytovatele zdravotních služeb jak pro potřeby laické veřejnosti (potencionálních pacientů), tak i z pohledu poskytovatelů zdravotních služeb, zdravotních pojišťoven a veřejné správy a samosprávy.

Krajský úřad bude dálkově zpracovávat údaje v centrálním systému pro okruh poskytovatelů zdravotních služeb, kterým udělil oprávnění, a pro okruh poskytovatelů sociálních služeb poskytujících zdravotní služby a osob poskytujících zdravotní služby na území České republiky podle zákona, kteří u něho poskytování zdravotních služeb oznámili. Krajský úřad je odpovědný za zápis, změnu a výmaz údajů.

Národní registr poskytovatelů bude vycházet z dosavadního rezortního Registru zdravotnických zařízení a Evidence nestátních zdravotnických zařízení vedené na Krajských úřadech. Národní registr poskytovatelů zřídí Ministerstvo zdravotnictví do 24 měsíců od nabytí účinnosti zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách (§ 127 odst. 1 písm. a)).

Národní registr poskytovatelů bude napojen na základní a agendové registry veřejné správy, což umožní ověřování identity poskytovatelů i jejich statutárních a odborných zástupců, včetně jejich odborné způsobilosti a bezůhonnosti.

4) Národní registr zdravotnických pracovníků

Účelem Národního registru zdravotnických pracovníků je vytvoření jednotné evidence všech zdravotnických pracovníků vykonávajících, resp. způsobilých vykonávat zdravotnické povolání. Dosud existují pouze dílčí evidence, např. Registr zdravotnických pracovníků způsobilých k výkonu zdravotnického povolání bez odborného dohledu a Registr lékařů, zubních lékařů a farmaceutů.

Národní registr zdravotnických pracovníků zřídí Ministerstvo zdravotnictví do 24 měsíců od nabytí účinnosti zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách (§ 127 odst. 1 písm. a)).

Národní registr zdravotnických pracovníků má sloužit zejména k ověřování oprávnění k výkonu zdravotnických povolání pro osoby v ČR a v EU a bude rozhodující pro přidělování přístupových práv ke zdravotním informacím a zdravotnické dokumentaci v rámci elektronického zdravotnictví.

5) Národní zdravotní registry vedené podle zákona upravujícího transplantace

Podmínky pro odběr orgánů pro transplantaci v ČR upravuje zákon č.285/2002 Sb., o darování, odběrech a transplantacích tkání a orgánů a o změně některých zákonů (Transplantační zákon). Tento zákon stanovuje mimo jiné podmínky, za jakých lze odebrat tkáně a orgány od žijících nebo zemřelých dárců

Zákon č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování (zákon o zdravotních službách) v § 72 odst. 1 písm. e) uvádí, že součástí Národního zdravotnického informačního systému jsou Národní zdravotní registry vedené podle zákona upravujícího transplantace a patří do skupiny zdravotnických registrů.

6) Informační systém infekčních nemocí vedených podle zákona o ochraně veřejného zdraví.

Účelem zjišťování je získávání informací o výskytu infekčních onemocněních k posouzení vývoje epidemiologické situace na území ČR, ke sledování zdravotního stavu obyvatelstva a k řízení poskytovaní zdravotní péče.

Státní zdravotní ústav v Praze každoročně poskytuje údaje z informačního systému infekčních nemocí ÚZIS ČR, který pravidelně zveřejňuje výstupy z tohoto informačního systému a zabezpečuje předávání dat mezinárodním organizacím.

7) Další informační systémy

K dalším informačním systémům, ze kterých jsou některé údaje předávány do NZIS patří Národní registr osob nesouhlasících s posmrtným odběrem tkání a orgánů. Tento registr vychází ze zákona č. 285/2002 Sb., o darování, odběrech a transplantaci tkání a orgánů a o změně některých zákonů (transplantační zákon) a prováděcí vyhlášky č. 434/2004 Sb., o podrobnostech rozsahu a obsahu povinně uváděných dat do Národního registru osob nesouhlasících s posmrtným odběrem tkání a orgánů.

Do NZIS jsou předávány údaje i z informačních systémů orgánů ochrany veřejného zdraví (Registr tuberkulózy, Registr pohlavních nemocí), které vychází ze zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů.

K dalším „administrativním“ registrům náleží Registr zdravotnických prostředků, který se řídí zákonem č. 123/2000 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů.

ÚZIS ČR při zpracování osobních údajů v NZIS, jejich ochraně a poskytování, postupuje podle zákona č. 101/2000 Sb., o ochraně osobních údajů, ve znění pozdějších předpisů.

K zabezpečení jednotlivých úkolů ÚZIS ČR náleží také zákon č. 106/1999 Sb., o svobodném přístupu k informacím, ve znění pozdějších předpisů a další zejména resortní předpisy.

Texty uvedených zákonů naleznete na internetových stránkách Ministerstva vnitra: http://www.mvcr.cz/clanek/sbirka-zakonu-stejnopisy-sbirky-zakonu.aspx