ZÁVAZNÉ PŘEDPISY A METODIKA

• Zákon č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování (zákon o zdravotních službách)
• Vyhláška č. 116/2012 Sb., o předávání údajů do Národního zdravotnického informačního systému
• Zákon č. 101/2000 Sb., o ochraně osobních údajů a o změně některých zákonů, ve znění pozdější pozdějších předpisů
• NOR byl vyhlášen ve Věstníku MZ, částka 14, Ročník 2001
• Výnos MZSV ČSR č. 3/1989 Věstníku MZSV ČSR (reg. ve Sbírce zákonů částka 19/1988) - Dispenzární péče o nemocné s přednádorovými stavy a novotvary a povinné hlášení novotvarů
• Závazné pokyny NZIS - Pokyny k obsahu datové struktury
• Datový standard MZ

ÚČEL ZJIŠŤOVÁNÍ POŽADOVANÝCH ÚDAJŮ

Účelem Národního onkologického registru (dále jen NOR) je registrace onkologických onemocnění a periodické sledování jejich dalšího vývoje, tj. shromažďování dat, jejich verifikace, ukládání, ochrana a zpracování. NOR poskytuje souhrnné údaje pro statistické přehledy jak na národní, tak i mezinárodní úrovni, dále pro epidemiologické studie a zdravotnický výzkum.

Údaje NOR slouží také k podpoře včasné diagnostiky a léčby novotvarů a přednádorových stavů, ke sledování trendů jejich výskytu, příčinných faktorů a společenských důsledků.

Souhrnná data jsou podkladem pro tvorbu, realizaci a vyhodnocování preventivních zdravotnických programů a pro odhady potřebných finančních nákladů na zabezpečení komplexní onkologické péče. Anonymní individuální data mohou být poskytnuta pro epidemiologické studie a zdravotnický výzkum jen v souladu s platnými zákony a se souhlasem Rady NOR.

NOR je členem IACR (Mezinárodní asociace onkologických registrů) v Lyonu, spolupracuje s Evropskou sítí onkologických registrů (ENCR) a udržuje kontakt s registry v zahraničí. NOR je nedílnou součástí komplexní onkologické péče.

ROZSAH ÚDAJŮ PŘEDÁVANÝCH ZDRAVOTNICKÝMI ZAŘÍZENÍMI DO NOR

NOR je celoplošným populačním registrem, který navazuje na registr provozovaný v ÚZIS ČR od roku 1976.

Od 1. ledna 2006 nastaly v organizaci sběru dat do Národního onkologického registru (NOR) významné změny. Změnil se obsah datové struktury pro NOR, včetně podkladu pro sběr a pořizování dat, kterým je nově upravené hlášení „Incidence a léčba zhoubného novotvaru“. Současně došlo i k významné změně v definici subjektu, který hlášení novotvaru vyplňuje. Na vyplňování hlášení se nyní budou podílet dvě zdravotnická pracoviště:

• zdravotnická pracoviště, která stanoví diagnózu (vyplní a předá do 1 měsíce od stanovení diagnózy)
• zdravotnická pracoviště, zodpovědná za léčbu (vyplní a předá do 8 měsíců od stanovení diagnózy)

Toto rozdělení umožňuje získat rychlý operativní přehled o incidenci novotvarů v České republice a na druhé straně získat úplnější a přesnější přehled o léčbě těchto novotvarů.

NOR je provozován jako webová aplikace s centrální databází. Spádová pracoviště NOR vkládají data do registru prostřednictvím internetového připojení přes zabezpečený protokol https. Přístup do registru a přidělení uživatelské role schvaluje správce registru.

1. Údaje související se zdravotním stavem pacienta ve vztahu k jeho onemocnění a léčbě

• rodné číslo
• obec místa pobytu
• příslušnost k EU
• sociální postavení (zaměstnanec, samostatně pracující, nezaměstnaný, nepracující, bezdomovec, neznámo)
• stav (žijící v rodině, osamoceně, neznámo)
• zhoubný novotvar v rodinné anamnéze
• rodinná anamnéza - počet novotvarů
• kouření
• hlavní životní zaměstnání - slovně
• migrace - stát
• v jaké souvislosti zjištěno (např. preventivní prohlídka, jiné vyšetření, screening, pitva)
• datum 1. návštěvy lékaře
• datum stanovení diagnózy

2. Údaje o sledovaném onemocnění

• diagnóza (slovně), kód Mezinárodní statistické klasifikace nemocí a přidružených zdravotních problémů ve znění desáté revize (MKN-10)
• diagnóza stanovena na základě (klinicky zjevné, zobraz. vyšetřovací metody, operace, histologie, cytologie, labor. vyšetření vč. nádorových markerů, pitva, DCO (údaj o nádoru není ve zdravotnické dokumentaci, ale je uveden až na Listu o prohlídce mrtvého (dále LPM))
• lateralita (vpravo, vlevo, oboustranně, odpadá, neznámo)
• TNM klasifikace pro popis anatomického rozsahu nemoci: rozsah primárního nádoru (T), nepřítomnost či přítomnost a rozsah metastáz v regionálních mízních uzlinách (N) a nepřítomnost či přítomnost vzdálených metastáz (M)
• pTNM klasifikace - pooperační histopatologická klasifikace je založena na nálezech získaných před léčbou doplněných nebo pozměněných dalšími nálezy, které byly získány při chirurgickém výkonu a vyšetřením patologickým
• klinické stadium
• onemocnění (lokalizované - pokročilé)
• histologie (slovně)
• histologie - kód topografie
• histologie - kód morfologie
• cytologie (slovně)
• cytologie - kód topografie
• cytologie - kód morfologie

3. Údaje o způsobu léčby onemocnění

• navržený léčebný postup (slovně)
• zhoubný novotvar neléčen (uvést důvod proč)
• operace, operační výkon (slovně)
• druh operace
• datum operace
• odstranění nádoru (úplné, zbytkový nádor, nádor ponechán)
• endoskopická operace
• radioterapie (slovně)
• druh záření
• typ léčby
• forma léčby
• datum zahájení radioterapie
• chemoterapie (slovně)
• forma léčby
• typ léčby
• datum zahájení chemoterapie
• hormonální léčba (slovně)
• druh léčby
• datum zahájení hormonální léčby
• jiná léčba (slovně)
• druh léčby
• datum zahájení jiné léčby
• počet novotvarů u téhož nemocného
• předchozí novotvary
• onemocnění se pokládá za pozdě rozpoznané
• hodnocení postupu
• závěr (léčba ukončena, přerušena, pokračuje, symptomatická, bez léčby, neznámo)

4. Údaje o úmrtí pacienta

• datum úmrtí pacienta
• diagnóza nemoci, která přímo vedla ke smrti (bezprostřední příčina smrti), diagnóza uvedená na LPM
• diagnóza základní, hlavní nemoci (prvotní příčina smrti), diagnóza uvedená na LPM
• diagnóza jiné závažné průvodní nemoci uvedená na LPM
• pitva

5. Informace o dalším sledování pacienta

• identifikační údaje o pacientovi, včetně čísla zhoubného novotvaru, data stanovení diagnózy, kódu diagnózy Mezinárodní statistické klasifikace nemocí a přidružených zdravotních problémů ve znění desáté revize (MKN-10), topografie, morfologie, TNM, pTNM
• datum posledního kontaktu
• stav pacienta (žije, zemřel)
• léčba od posledního hlášení
• druh léčby
• datum úmrtí
• diagnóza nemoci, která přímo vedla ke smrti (bezprostřední příčina smrti), diagnóza uvedená v LPM
• diagnóza základní, hlavní nemoci (prvotní příčina smrti), diagnóza uvedená na LPM
• diagnóza jiné závažné průvodní nemoci uvedená na LPM
• změny
• hlášení je provedeno po letech

6. Informace o zdravotnických zařízeních podílejících se na léčbě

Identifikační údaje:

• registrujícího praktického lékaře
• zdravotnického zařízení, které provedlo operační výkon
• zdravotnického zařízení, které zahájilo radioterapii
• zdravotnického zařízení, které zahájilo chemoterapii
• zdravotnického zařízení, které zahájilo hormonální léčbu
• zdravotnického zařízení, které zahájilo jinou léčbu
• zdravotnického zařízení, které bude poskytovat dispenzární péči

STATISTICKÁ JEDNOTKA ZJIŠŤOVÁNÍ

Všechna onemocnění ze skupiny diagnóz:

• zhoubné novotvary (C00 - C97),
• novotvary in situ (D00 - D09),
• novotvary nejistého nebo neznámého chování (D37 - D48) a
• některé nemoci postihující lymforetikulární tkáň a retikulohistiocytární systém (D76.0)

zjištěná u osob, bez ohledu na pohlaví a věk, se státním občanstvím ČR a u cizinců s povolením trvalého pobytu; zjištěná klinicky (i případy histologicky nebo cytologicky neověřené) nebo zjištěná při úmrtí.

OKRUH ZPRAVODAJSKÝCH JEDNOTEK

Všechna zdravotnická zařízení, ve kterých bylo nádorové onemocnění diagnostikováno, léčeno (tiskopis „ Incidence a léčba zhoubného novotvaru) a dispenzarizováno (tiskopis „Kontrolní hlášení novotvaru“).