PRAISE-U – Povědomí o rakovině prostaty a iniciativa pro screening v Evropské unii
Předmětem projektu PRAISE-U (Prostate cancer Awareness and Initiative for Screening in the European Union) je časný záchyt rakoviny prostaty u mužů. Projekt staví na znalostech (včetně systematické metodologie) z ostatních projektů EU jako PIONEER, OPTIMA a EU-Topia. Základem PRAISE-U jsou doporučení hlavních vědeckých poradců a důkazy mechanismu SAPEA.
Cíle projektu
Hlavním cílem projektu je snížení morbidity a mortality způsobené karcinomem prostaty napříč evropskými zeměmi, respektive příprava vysoce kvalitních klinických postupů zahrnující nejmodernější individualizované přístupy k dosažení včasného záchytu rakoviny prostaty u mužů, kteří mohou mít prospěch z včasného nasazení léčby.
V rámci 6 pracovních balíčků bude získán přehled potřeb v členských státech EU, navržena diagnostická strategie a algoritmus pro screening rakoviny prostaty.
Pracovní balíčky a projektové aktivity
WP1: Koordinace projektu
Náplní tohoto pracovního balíčku je efektivní řízení konsorcia projektu PRAISE-U. Tento balíček bude spojovacím článkem mezi všemi ostatními pracovními balíčky, s následujícími cíli:
- Monitorování postupu projektu sledováním včasného dokončení plánovaných milníků, výstupů a zdrojů
- Zajištění souladu mezi jednotlivými organizacemi a hladké interní komunikace
- Organizace a příprava klíčových schůzek
- Zajištění zapojení jednotlivých stran a členů konsorcia během projektu
- Zajištění hladké spolupráce s iniciativami zaměřenými na screening rakoviny plic a žaludku
WP2: Centrum znalostí
Pracovní balíček 2 bude základem pro navazující pracovní balíčky 3, 4 a 5. Jeho cílem je vytvoření živé platformy, kde budou uloženy a zpracovávány všechny poznatky. Toho bude dosaženo těmito dílčími cíli:
- Vypracování dokumentu o aktuálním stavu postupů časného záchytu karcinomu prostaty v členských státech EU, a to i s údaji o rizicích, přínosech a nákladové efektivitě
- Vypracování Zprávy o posouzení potřeb (epidemiologie a infrastruktura)
- Vytvoření platformy znalostí o sběru dat a postupech screeningu karcinomu prostaty
- Vyvinutí ukazatelů účinnosti screeningu
WP3: Screeningový model
V rámci Pracovního balíčku 3 budou navrženy protokoly a další výzkumné nástroje pro různé pilotní projekty za účelem vyhodnocení screeningu založeném na riziku. Konkrétní cíle jsou:
- Provedení hodnocení překážek, aby bylo možné porozumět specifickým bariérám přístupu ke screeningu rakoviny prostaty
- Provedení hodnocení kapacity lokálních zdravotnických systémů pro uspokojení potřeb spojených se screeningem rakoviny prostaty a její léčby
- Navržení protokolu pro víceúrovňovou intervenční strategii pro nábor a navýšení účasti v programu
- Posouzení připravenosti a kapacity pro udržení a rozsah intervencí
WP4: Pilotní studie
Pracovní balíček 4 nastaví a realizuje pilotní studie s následujícími konkrétními cíli:
- Zajištění sdílení poznatků a koordinace mezi pilotními místy a hlavním vědeckým týmem
- Zajištění implementace dohodnutého protokolu a nástrojů navržených ve WP3 ve všech pilotních lokalitách
- Nabídka konkrétní, praktické podpory národním a regionálním týmům při pilotních projektech, které mají odpovědět na některé z otázek, které jsou relevantní pro včasnou detekci karcinomu prostaty
- Zajištění, aby sběr osobních údajů byl v souladu s GDPR nařízením, koordinovaný napříč všemi centry zapojenými v pilotní studii
WP5: Hodnocení a udržitelnost
Tento pracovní balíček posoudí funkčnost, proveditelnost a udržitelnost screeningových pilotních projektů analýzou výkonu všech center provádějící pilotní projekt, a to porovnáním mezi centry a srovnání se situací před zahájením pilotního provozu. Konkrétní cíle balíčku jsou:
- Vyhodnocení všech aspektů výkonu screeningového procesu na všech pilotních testovacích centrech (identifikace, přijetí, účast, stratifikace rizika biopsie a detekce rakoviny)
- Vyhodnocení informovanosti a postoje ke screeningu, psychosociální dopad screeningu a zkušenosti s prováděním screeningu všech zainteresovaných stran
- Provedení analýzy nákladové efektivity, porovnání organizovaného a nahodilého screeningu a také srovnání individualizovaného přístupu založeném na riziku s klasickým přístupem ke screeningu založeným pouze na PSA
WP6: Komunikace a šíření
Pracovní balíček 6 poběží paralelně s ostatními balíčky a zaměřuje se na komunikaci a šíření cílů projektu, přístupů a výsledků. Tento balíček bude podporovat všechny partnery, aby zajistili předávání informací z jiných pracovních balíčků a umožnili externí komunikaci. Hlavním účelem balíčku je zajistit, aby se všechny relevantní informace dostaly ke všem identifikovaným a zainteresovaným stranám, s následujícími konkrétními cíli:
- Sdělování informací o cílech, aktivitách, průběhu a výsledcích projektu veřejnosti
- Koordinace komunikace mezi členy konsorcia a veřejností prostřednictvím kanálů specifických pro projekt (specializované webové stránky a sociální sítě)
- Koordinace komunikace s dalšími relevantními zainteresovanými výzkumnými sítěmi
- Šíření výsledků projektu cílovému publiku a klíčovým zainteresovaným stranám
ÚZIS se podílí na 2 pracovních balíčcích (WP2 a WP4). Celkově je do projektu zapojeno 13 zemí Evropské unie, 25 institucí a téměř 20 000 zdravotnických odborníků. Program je spolufinancovaný programem EU4Health.